Giấy chứng nhận FDA có thời hạn bao lâu? Khi nào cần gia hạn?

★★★★★ 4.7/5 – (94 đánh giá)

Giấy chứng nhận FDA là một trong những tiêu chí quan trọng giúp doanh nghiệp xuất khẩu hàng hóa sang Mỹ tuân thủ các quy định an toàn của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Tuy nhiên, không phải ai cũng hiểu rõ về thời hạn của giấy chứng nhận này cũng như thời điểm cần gia hạn để tránh gián đoạn hoạt động kinh doanh. Trong bài viết này, chúng tôi sẽ giúp bạn hiểu rõ giấy chứng nhận FDA có thời hạn bao lâu và hướng dẫn quy trình gia hạn đúng cách.

Mục lục

Giấy chứng nhận FDA có thời hạn bao lâu?

Trên thực tế, FDA không cấp một “giấy chứng nhận” chính thức nào cho sản phẩm hoặc doanh nghiệp khi đăng ký. Thay vào đó, FDA yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế và mỹ phẩm nhập khẩu vào Mỹ phải đăng ký cơ sở với FDA. Sau khi đăng ký thành công, doanh nghiệp sẽ nhận được mã số đăng ký (FDA Registration Number), chứng minh cơ sở đã tuân thủ các quy định của FDA.

Tin liên quan: Đăng ký FDA trực tuyến có dễ không? Cách tạo tài khoản và nộp hồ sơ như thế nào?

Theo quy định của Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA), giấy phép đăng ký FDA (FDA Facility Registration) có thời hạn 2 năm. Mọi doanh nghiệp đăng ký với FDA phải gia hạn định kỳ vào năm chẵn, tức là các năm 2022, 2024, 2026… Nếu doanh nghiệp không thực hiện gia hạn kịp thời, mã số đăng ký có thể bị FDA hủy bỏ, khiến sản phẩm không thể nhập khẩu vào Mỹ.

Các trường hợp có thể bị ảnh hưởng bởi thời hạn đăng ký FDA:

Doanh nghiệp xuất khẩu thực phẩm, dược phẩm sang Mỹ nếu không gia hạn đúng hạn có thể bị từ chối nhập cảnh.
Hàng hóa bị FDA tạm giữ tại hải quan Mỹ do mã số FDA không hợp lệ.
Doanh nghiệp mất quyền truy cập vào hệ thống đăng ký FDA nếu không thực hiện gia hạn trước thời hạn quy định.

Khi nào cần gia hạn giấy chứng nhận FDA?

Theo quy định, việc gia hạn đăng ký FDA phải được thực hiện trong khoảng thời gian từ ngày 1 tháng 10 đến ngày 31 tháng 12 của năm chẵn. Nếu doanh nghiệp không hoàn tất gia hạn trong thời gian này, FDA sẽ hủy bỏ đăng ký của cơ sở và sản phẩm sẽ không được phép nhập khẩu vào Mỹ.

Ví dụ:

Nếu doanh nghiệp đăng ký FDA lần đầu vào năm 2023, thì đến tháng 10/2024, doanh nghiệp phải thực hiện gia hạn trước ngày 31/12/2024. Nếu không, mã số đăng ký sẽ bị FDA hủy bỏ từ ngày 1/1/2025.
Nếu doanh nghiệp đăng ký vào năm 2022, thì hạn gia hạn tiếp theo sẽ vào tháng 10 – 12 năm 2024.

Quy trình gia hạn giấy chứng nhận FDA

Gia hạn đăng ký FDA không quá phức tạp, nhưng yêu cầu doanh nghiệp phải thực hiện đúng quy trình để tránh bị gián đoạn xuất khẩu hàng hóa. Dưới đây là các bước cụ thể để gia hạn đăng ký FDA:

Tin liên quan: FDA có yêu cầu kiểm nghiệm sản phẩm trước khi cấp giấy phép không?

1. Chuẩn bị thông tin cần thiết

Trước khi gia hạn, doanh nghiệp cần chuẩn bị và kiểm tra các thông tin sau:

Mã số FDA đăng ký (FDA Registration Number).
Thông tin doanh nghiệp (Tên, địa chỉ, thông tin liên hệ…).
Người đại diện tại Hoa Kỳ (US Agent) nếu có.
Loại sản phẩm đăng ký (Mỹ phẩm, thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế…).

2. Thực hiện gia hạn trên hệ thống FDA

Để gia hạn, doanh nghiệp có thể truy cập vào hệ thống đăng ký của FDA và thực hiện cập nhật thông tin nếu cần. Quy trình đăng ký trực tuyến gồm các bước:

Đăng nhập vào hệ thống đăng ký FDA tại https://www.fda.gov.
Cập nhật thông tin doanh nghiệp nếu có thay đổi.
Kiểm tra và xác nhận thông tin về cơ sở sản xuất, người đại diện tại Mỹ.
Hoàn tất thủ tục và xác nhận gia hạn.

3. Nhận xác nhận từ FDA

Sau khi hoàn tất gia hạn, FDA sẽ gửi thông báo xác nhận qua email. Doanh nghiệp nên lưu trữ thông báo này để sử dụng khi cần thiết.

Điều gì sẽ xảy ra nếu không gia hạn đúng hạn?

Nếu không gia hạn đăng ký FDA trước ngày 31/12 của năm chẵn, các hậu quả có thể xảy ra bao gồm:

Mã số FDA bị hủy bỏ, sản phẩm không đủ điều kiện nhập khẩu vào Mỹ.
FDA có thể ra lệnh tạm giữ hàng hóa tại cảng Mỹ hoặc từ chối dỡ hàng.
Doanh nghiệp phải đăng ký lại từ đầu, gây mất thời gian và tốn thêm chi phí.
Ảnh hưởng đến hoạt động xuất khẩu, gây gián đoạn chuỗi cung ứng.

Cách kiểm tra và xác minh trạng thái đăng ký FDA

Để tránh bị hủy mã số đăng ký do chưa gia hạn, doanh nghiệp có thể kiểm tra tình trạng đăng ký FDA thông qua các cách sau:

Tra cứu trên website của FDA: Doanh nghiệp có thể sử dụng hệ thống kiểm tra online của FDA để xem tình trạng đăng ký.
Liên hệ với người đại diện tại Mỹ (US Agent) để xác nhận.
Nhờ đơn vị tư vấn hỗ trợ tra cứu và gia hạn nếu không chắc chắn về tình trạng đăng ký.

Tin liên quan: Những ngành hàng nào cần phải tuân thủ tiêu chuẩn FDA?

Dịch vụ hỗ trợ đăng ký và gia hạn FDA tại Việt Nam

Nếu doanh nghiệp muốn đảm bảo quá trình đăng ký và gia hạn FDA diễn ra nhanh chóng, chính xác, có thể lựa chọn dịch vụ hỗ trợ chuyên nghiệp từ các đơn vị tư vấn. Tại Việt Nam, Văn Phòng Chứng Nhận FDA Việt Nam là đơn vị uy tín cung cấp dịch vụ đăng ký FDA, gia hạn hồ sơ đầy đủ cho doanh nghiệp xuất khẩu vào Mỹ.

Lợi ích khi sử dụng dịch vụ đăng ký & gia hạn FDA:

Đảm bảo hồ sơ hợp lệ, tránh bị từ chối hoặc mất thời gian bổ sung giấy tờ.
Tiết kiệm thời gian, không cần trực tiếp xử lý các thủ tục phức tạp.
Hỗ trợ tư vấn về các yêu cầu tuân thủ của FDA đối với từng loại sản phẩm.
Dịch vụ nhanh chóng giúp doanh nghiệp không bị gián đoạn trong xuất khẩu.

Doanh nghiệp có thể liên hệ theo thông tin sau để được tư vấn miễn phí:

Văn Phòng Chứng Nhận FDA Việt Nam
📍 Địa chỉ: Số 1 Trần Thủ Độ, Quận Hoàng Mai, TP Hà Nội
🌍 Website: https://chungnhanfda.vn
📞 Hotline/Zalo: 0904.889.859 (Ms.Hoa)

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

1. Nếu doanh nghiệp quên gia hạn đăng ký FDA, có thể gia hạn muộn không?

Không. Nếu quên gia hạn trong thời gian quy định (từ 1/10 – 31/12 năm chẵn), mã số đăng ký sẽ bị hủy và doanh nghiệp phải đăng ký lại từ đầu.

2. Giấy chứng nhận FDA có thời hạn bao lâu?

Thời hạn hiệu lực của đăng ký FDA là 2 năm, cần gia hạn vào các năm chẵn.

3. Doanh nghiệp có thể tự gia hạn đăng ký FDA không?

Có. Tuy nhiên, nếu doanh nghiệp chưa có kinh nghiệm, có thể gặp khó khăn trong việc cập nhật thông tin, kiểm tra trạng thái đăng ký. Do đó, có thể sử dụng dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp để đảm bảo không xảy ra sai sót.

4. Khi nào FDA gửi thông báo gia hạn?

FDA không gửi thông báo tự động. Doanh nghiệp phải chủ động kiểm tra trạng thái đăng ký và thực hiện gia hạn trong khung thời gian quy định.

5. Có bị phạt nếu không gia hạn đăng ký FDA?

Không có mức phạt cụ thể, nhưng doanh nghiệp sẽ bị hủy mã số đăng ký, đồng nghĩa với việc hàng hóa không thể nhập khẩu vào Mỹ.

Kết luận

Việc nắm rõ thời hạn hiệu lực và quy trình gia hạn giấy chứng nhận FDA là rất quan trọng để đảm bảo hoạt động xuất khẩu hàng hóa vào Mỹ diễn ra suôn sẻ. Doanh nghiệp cần chú ý mốc thời gian gia hạn vào các năm chẵn (từ 1/10 – 31/12) để tránh bị gián đoạn kinh doanh. Trong trường hợp cần hỗ trợ, doanh nghiệp có thể liên hệ Văn Phòng Chứng Nhận FDA Việt Nam để được tư vấn và hướng dẫn thực hiện nhanh chóng.