FDA có yêu cầu nhãn sản phẩm như thế nào? Cách ghi nhãn chuẩn FDA ra sao?

★★★★★ 4.8/5 – (270 đánh giá)

Nhãn sản phẩm đóng vai trò quan trọng trong việc cung cấp thông tin cho người tiêu dùng và đảm bảo tuân thủ các quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Khi xuất khẩu hàng hóa vào Mỹ, doanh nghiệp cần tuân thủ tiêu chuẩn về nhãn mác do FDA quy định để tránh các vấn đề pháp lý và đảm bảo sản phẩm được phân phối hợp pháp tại thị trường này. Vậy FDA yêu cầu nhãn sản phẩm như thế nào? Làm sao để ghi nhãn chuẩn FDA một cách chính xác nhất? Hãy cùng tìm hiểu chi tiết trong bài viết dưới đây.

Mục lục

1. Tổng quan về quy định ghi nhãn sản phẩm theo FDA

FDA có các quy định nghiêm ngặt về nhãn sản phẩm nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng và cung cấp đầy đủ thông tin minh bạch cho người tiêu dùng. Các quy định này áp dụng cho nhiều loại sản phẩm khác nhau, bao gồm thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm và thực phẩm chức năng. Nhãn sản phẩm không chỉ cần đúng về mặt thông tin mà còn phải đáp ứng các yêu cầu về trình bày, nội dung và ngôn ngữ.

Tin liên quan: Chi phí đăng ký chứng nhận FDA là bao nhiêu? Có phát sinh chi phí không?

Một số nguyên tắc chính mà FDA yêu cầu đối với nhãn sản phẩm bao gồm:

Nội dung nhãn phải rõ ràng, dễ đọc và không gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng.
Nhãn sản phẩm phải chứa đầy đủ thông tin bắt buộc theo quy định.
Số liệu và thành phần dinh dưỡng (đối với thực phẩm) phải trung thực và chính xác.
Không được sử dụng các tuyên bố sai lệch hoặc không chứng minh được hiệu quả của sản phẩm.
Nhãn phải được viết bằng tiếng Anh (trừ một số sản phẩm đặc thù có thể có nhãn song ngữ).

2. Nội dung bắt buộc trên nhãn sản phẩm theo quy định của FDA

Mỗi loại sản phẩm có yêu cầu riêng về thông tin ghi trên nhãn, tuy nhiên, dưới đây là những thông tin bắt buộc đối với hầu hết các sản phẩm:

2.1. Thực phẩm và đồ uống

Đối với thực phẩm xuất khẩu vào Hoa Kỳ, nhãn sản phẩm phải bao gồm các yếu tố sau:

Tên sản phẩm: Ghi rõ ràng, không gây nhầm lẫn với sản phẩm khác.
Danh sách thành phần: Kể đầy đủ các nguyên liệu theo thứ tự khối lượng giảm dần.
Bảng thông tin dinh dưỡng (Nutrition Facts Label): Bao gồm năng lượng, chất béo, protein, carbohydrate, vitamin và khoáng chất.
Khối lượng tịnh hoặc thể tích: Được ghi theo đơn vị ounce (oz), pound (lb) hoặc gram (g).
Thông tin doanh nghiệp: Tên, địa chỉ nhà sản xuất, nhà nhập khẩu hoặc nhà phân phối.
Cảnh báo dị ứng (nếu có): Cảnh báo các thành phần dễ gây dị ứng như đậu phộng, sữa, trứng, gluten, đậu nành, v.v.

Tin liên quan: Sản phẩm nhập khẩu vào Mỹ nhưng không có giấy chứng nhận FDA sẽ bị xử lý như thế nào?

2.2. Thực phẩm chức năng và dược phẩm

Các sản phẩm thực phẩm chức năng và dược phẩm có những yêu cầu ghi nhãn riêng theo FDA:

Các thành phần hoạt tính (Active Ingredients): Liệt kê rõ các chất có tác dụng chính trong sản phẩm.
Hướng dẫn sử dụng: Định rõ cách dùng, liều lượng và các cảnh báo quan trọng.
Cảnh báo về tác dụng phụ: Nếu sản phẩm có thể gây ra phản ứng phụ, phải có phần cảnh báo.
Số đăng ký FDA (NDI hay OTC Drug Number): Nếu là thuốc, phải có số đăng ký phù hợp.

2.3. Mỹ phẩm

Mỹ phẩm nhập khẩu vào Mỹ không cần phải đăng ký FDA nhưng nhãn sản phẩm cần đáp ứng tiêu chuẩn ghi nhãn:

Tên sản phẩm và chức năng: Ghi rõ công dụng chính của sản phẩm.
Danh sách thành phần (Ingredients List): Sắp xếp theo nồng độ giảm dần.
Hướng dẫn sử dụng và bảo quản: Cách dùng đúng cách để đạt hiệu quả tốt nhất.
Thông tin nhà sản xuất: Gồm tên, địa chỉ, số liên lạc của doanh nghiệp chịu trách nhiệm.

2.4. Thiết bị y tế

Thiết bị y tế cần có nhãn mác chứa các nội dung quan trọng như:

Phân loại thiết bị y tế: Theo quy định phân loại của FDA (Class I, II, III).
Hướng dẫn sử dụng và bảo quản: Đảm bảo người dùng sử dụng đúng cách.
Cảnh báo và lưu ý an toàn: Đặc biệt đối với các thiết bị y tế có rủi ro cao.
Số đăng ký với FDA: Nếu bắt buộc phải có.

Tin liên quan: FDA có yêu cầu kiểm nghiệm sản phẩm trước khi cấp giấy phép không?

3. Cách ghi nhãn đúng tiêu chuẩn FDA

3.1. Kích thước và vị trí nhãn

Nhãn phải được gắn vào vị trí dễ nhìn thấy và không bị che khuất.
Kích thước chữ trên nhãn phải rõ ràng, đảm bảo người tiêu dùng dễ đọc.

3.2. Ngôn ngữ và cách trình bày

Nhãn phải sử dụng tiếng Anh (có thể có thêm ngôn ngữ khác nhưng không thay thế bản tiếng Anh).
Tất cả thông tin trên nhãn phải chính xác, không gây hiểu lầm.
Tránh sử dụng các thuật ngữ quảng cáo không có cơ sở khoa học.

3.3. Những sai lầm cần tránh khi ghi nhãn

Không ghi đủ thông tin bắt buộc.
Sử dụng thuật ngữ mang tính chất y tế khi sản phẩm không được FDA chứng nhận là thuốc.
Nhãn thiếu cảnh báo dị ứng hoặc sử dụng sai cách.
Nhãn có kích cỡ chữ quá nhỏ hoặc không dễ đọc.

4. Cách kiểm tra và tuân thủ nhãn sản phẩm theo FDA

Doanh nghiệp có thể kiểm tra sự tuân thủ nhãn sản phẩm theo các cách sau:

Đọc và áp dụng hướng dẫn ghi nhãn từ trang web chính thức của FDA.
Sử dụng dịch vụ kiểm tra nhãn sản phẩm theo tiêu chuẩn FDA trước khi xuất khẩu.
Thuê chuyên gia hoặc đơn vị tư vấn chứng nhận FDA để đảm bảo nhãn hàng hóa phù hợp.

5. Kết luận

Để hàng hóa có thể vào được thị trường Mỹ hợp pháp, doanh nghiệp cần tuân thủ đầy đủ các quy định về ghi nhãn của FDA. Việc đảm bảo nhãn sản phẩm đúng tiêu chuẩn không chỉ giúp hàng hóa lưu hành dễ dàng hơn mà còn nâng cao uy tín thương hiệu của doanh nghiệp. Nếu bạn đang tìm kiếm giải pháp tối ưu để đăng ký nhãn sản phẩm chuẩn FDA hoặc cần tư vấn về chứng nhận FDA, hãy liên hệ với chúng tôi:

Văn Phòng Chứng Nhận FDA Việt Nam
Địa chỉ: Số 1 Trần Thủ Độ, Quận Hoàng Mai, TP Hà Nội.
Website: https://chungnhanfda.vn
Hotline/Zalo: 0904.889.859 (Ms.Hoa)

Chúng tôi sẵn sàng tư vấn và hỗ trợ doanh nghiệp Việt Nam đưa sản phẩm vào thị trường Mỹ một cách nhanh chóng và thuận lợi!