Tại sao FDA có thể từ chối nhập khẩu hàng hóa vào Mỹ? Các biện pháp khắc phục?

★★★★★ 4.7/5 – (211 đánh giá)

Việc xuất khẩu hàng hóa vào Mỹ đòi hỏi tuân thủ quy định nghiêm ngặt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Nếu vi phạm các tiêu chuẩn này, FDA có thể từ chối nhập khẩu, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến hoạt động kinh doanh. Vậy tại sao FDA có thể từ chối nhập khẩu hàng hóa vào Mỹ và doanh nghiệp có thể làm gì để khắc phục? Hãy cùng tìm hiểu chi tiết trong bài viết dưới đây.

Mục lục

1. Những lý do khiến FDA từ chối nhập khẩu hàng hóa vào Mỹ

1.1. Không đăng ký cơ sở sản xuất theo quy định của FDA

FDA yêu cầu tất cả các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm dành cho thị trường Mỹ phải được đăng ký hợp lệ. Nếu doanh nghiệp không đăng ký hoặc đăng ký sai thông tin, hàng hóa có thể bị FDA từ chối nhập khẩu.

Tin liên quan: Thời gian xét duyệt hồ sơ đăng ký FDA là bao lâu? Có cách nào rút ngắn thời gian không?

1.2. Không khai báo trước về lô hàng nhập khẩu

Trước khi hàng hóa thực phẩm đến Mỹ, doanh nghiệp phải thực hiện khai báo trước (Prior Notice) với FDA. Nếu không thực hiện đúng hoặc thiếu sót thông tin, FDA có thể giữ hàng tại cảng nhập khẩu hoặc từ chối nhập khẩu.

1.3. Sản phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn an toàn thực phẩm

FDA áp dụng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt đối với thực phẩm và đồ uống để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng. Nếu sản phẩm chứa các chất cấm, không đạt tiêu chuẩn vi sinh hoặc có nguy cơ gây hại sức khỏe, FDA có thể từ chối nhập khẩu.

1.4. Vi phạm quy định ghi nhãn sản phẩm

Nhãn sản phẩm nhập khẩu vào Mỹ phải tuân thủ quy định về nội dung như thành phần, giá trị dinh dưỡng, hạn sử dụng, cảnh báo dị ứng và mã số doanh nghiệp. Nếu ghi nhãn không đúng hoặc thiếu thông tin quan trọng, FDA có thể từ chối thông quan.

1.5. Sản phẩm thuộc danh sách cảnh báo nhập khẩu của FDA

FDA có danh sách cảnh báo nhập khẩu (Import Alert) đối với một số doanh nghiệp, quốc gia hoặc loại sản phẩm có lịch sử vi phạm an toàn thực phẩm. Nếu hàng hóa thuộc danh sách này, FDA có thể kiểm tra nghiêm ngặt hoặc cấm nhập khẩu.

1.6. Không có đầy đủ chứng nhận kiểm định

Một số sản phẩm như dược phẩm, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế cần có kết quả kiểm nghiệm hoặc chứng nhận từ FDA hoặc cơ quan liên quan. Nếu hàng hóa thiếu chứng nhận bắt buộc, FDA có thể từ chối thông quan.

2. Quy trình kiểm tra của FDA đối với hàng nhập khẩu

2.1. Kiểm tra hồ sơ hải quan

Khi hàng hóa đến Mỹ, FDA sẽ kiểm tra hồ sơ nhập khẩu, bao gồm thông tin doanh nghiệp, sản phẩm và giấy tờ liên quan để đánh giá mức độ tuân thủ.

Tin liên quan: FDA có bắt buộc đối với mỹ phẩm nhập khẩu vào Mỹ không? Thủ tục đăng ký FDA mỹ phẩm ra sao?

2.2. Lựa chọn ngẫu nhiên để kiểm tra thực tế

FDA có thể chọn ngẫu nhiên một số lô hàng để kiểm tra nhãn mác, thành phần hoặc điều kiện bảo quản. Nếu phát hiện sai sót, họ có thể yêu cầu thêm giấy tờ hoặc kiểm tra sâu hơn.

2.3. Xét nghiệm mẫu sản phẩm

Đối với một số mặt hàng có nguy cơ cao, FDA có thể yêu cầu lấy mẫu để xét nghiệm tại phòng thí nghiệm nhằm xác định độ an toàn trước khi quyết định thông quan.

2.4. Quyết định thông quan hoặc từ chối nhập khẩu

Dựa trên kết quả kiểm tra, FDA sẽ đưa ra quyết định:
✅ Chấp thuận thông quan nếu hàng hóa đáp ứng đầy đủ yêu cầu.
❌ Giữ hàng để yêu cầu bổ sung giấy tờ hoặc chứng nhận.
🚫 Từ chối nhập khẩu nếu sản phẩm không đạt tiêu chuẩn an toàn hoặc vi phạm quy định.

3. Các biện pháp khắc phục nếu hàng hóa bị FDA từ chối nhập khẩu

Nếu hàng hóa của bạn bị FDA từ chối nhập khẩu, doanh nghiệp có thể thực hiện các biện pháp sau để khắc phục:

3.1. Xác định nguyên nhân và khắc phục sai sót

Trước tiên, hãy kiểm tra lý do FDA từ chối nhập khẩu và sửa đổi các vấn đề liên quan như nhãn mác, giấy tờ hoặc tiêu chuẩn an toàn thực phẩm.

3.2. Đệ trình đơn kháng nghị và bổ sung tài liệu

Doanh nghiệp có thể nộp đơn kháng nghị (Appeal) lên FDA kèm theo tài liệu chứng minh rằng sản phẩm đã tuân thủ quy định. Nếu được chấp thuận, hàng có thể được thông quan.

3.3. Nhờ đại lý hoặc chuyên gia tư vấn FDA hỗ trợ

Việc thuê một đơn vị tư vấn chuyên nghiệp giúp doanh nghiệp hiểu rõ hơn về quy định FDA, chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và xử lý các yêu cầu pháp lý nhanh chóng.

Tin liên quan: Cách tránh bị FDA từ chối nhập khẩu khi xuất khẩu hàng hóa sang Mỹ?

3.4. Sửa đổi tiêu chuẩn sản xuất để đáp ứng yêu cầu FDA

Nếu sản phẩm không đạt tiêu chuẩn an toàn, doanh nghiệp cần điều chỉnh quy trình sản xuất, cải thiện chất lượng và thực hiện tái kiểm tra trước khi tái xuất vào Mỹ.

3.5. Gửi hàng trở lại hoặc tiêu hủy nếu không khắc phục được

Trong trường hợp không thể khắc phục lỗi sai hoặc FDA không chấp nhận yêu cầu kháng nghị, doanh nghiệp có thể chọn gửi hàng trở lại nước xuất khẩu hoặc tiêu hủy theo quy định.

4. Cách phòng tránh bị FDA từ chối nhập khẩu

✔ Đăng ký FDA đầy đủ và cập nhật thông tin kịp thời.
✔ Kiểm tra và xác minh tiêu chuẩn chất lượng trước khi xuất khẩu.
✔ Thực hiện đầy đủ khai báo trước (Prior Notice) với FDA.
✔ Tuân thủ các quy định về ghi nhãn và đóng gói sản phẩm.
✔ Nghiên cứu danh sách cảnh báo nhập khẩu của FDA để tránh sai sót.
✔ Liên hệ với chuyên gia tư vấn FDA để được hướng dẫn chi tiết.

5. Kết luận

FDA có thể từ chối nhập khẩu hàng hóa vào Mỹ nếu sản phẩm không đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn, thiếu giấy tờ pháp lý hoặc vi phạm quy định ghi nhãn. Doanh nghiệp cần chuẩn bị kỹ lưỡng, tuân thủ đầy đủ quy định của FDA và chủ động khắc phục các vấn đề phát sinh để đảm bảo hàng hóa thông quan thuận lợi.

Nếu bạn cần tư vấn về đăng ký chứng nhận FDA và đảm bảo tuân thủ quy định khi xuất khẩu hàng hóa vào Mỹ, hãy liên hệ ngay với Văn Phòng Chứng Nhận FDA Việt Nam để được hỗ trợ chuyên nghiệp.

📍 Địa chỉ: Số 1 Trần Thủ Độ, Quận Hoàng Mai, TP Hà Nội.
🌐 Website: https://chungnhanfda.vn
📞 Hotline/Zalo: 0904.889.859 (Ms. Hoa)

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

1. Sản phẩm nào dễ bị FDA từ chối nhập khẩu?
Các sản phẩm thường bị FDA từ chối nhập khẩu gồm thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, thực phẩm không tuân thủ quy chuẩn an toàn và sản phẩm có lịch sử vi phạm.

2. Doanh nghiệp có thể khiếu nại nếu bị FDA từ chối nhập khẩu không?
Có. Doanh nghiệp có thể nộp đơn kháng nghị lên FDA và cung cấp tài liệu chứng minh sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn để xin xem xét lại quyết định.

3. Nếu hàng hóa bị FDA tạm giữ thì phải làm gì?
Hãy nhanh chóng xác định nguyên nhân và cung cấp hồ sơ bổ sung theo yêu cầu của FDA. Nếu cần, nhờ một đại lý nhập khẩu hoặc chuyên gia tư vấn FDA trợ giúp.

4. Có dịch vụ hỗ trợ đăng ký FDA tại Việt Nam không?
Có. Văn Phòng Chứng Nhận FDA Việt Nam cung cấp dịch vụ đăng ký FDA và tư vấn sản phẩm xuất khẩu sang Mỹ chuyên nghiệp, nhanh chóng.

5. FDA có kiểm tra nhà máy sản xuất tại Việt Nam không?
Có thể. Đặc biệt với doanh nghiệp sản xuất thực phẩm, FDA có thể yêu cầu kiểm tra cơ sở để đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn an toàn trước khi xuất khẩu vào Mỹ.