Nước đóng chai và nước trái cây là những mặt hàng được tiêu thụ rộng rãi tại Mỹ. Tuy nhiên, để sản phẩm này có thể nhập khẩu vào thị trường Hoa Kỳ, các nhà sản xuất và doanh nghiệp xuất khẩu từ Việt Nam cần tuân thủ chặt chẽ các quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Vậy điều kiện để nước đóng chai & nước trái cây nhập khẩu vào Mỹ đạt chuẩn FDA là gì? Hãy cùng tìm hiểu những yêu cầu quan trọng trong bài viết này.

1. FDA quản lý nước đóng chai & nước trái cây như thế nào?

FDA chịu trách nhiệm giám sát các sản phẩm nước đóng chai và nước trái cây theo Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (FD&C Act) và các quy định liên quan. Các sản phẩm này được xem là thực phẩm đóng gói, do đó cần đáp ứng các tiêu chí an toàn thực phẩm, ghi nhãn, cũng như các quy định về sản xuất và nhập khẩu vào Mỹ.

Cụ thể, nước uống đóng chai được quản lý theo các Tiêu chuẩn Chất lượng của FDA (21 CFR Part 165), đảm bảo rằng chúng không chứa vi khuẩn, hóa chất độc hại vượt mức cho phép. Trong khi đó, nước trái cây cần tuân theo quy định về HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point – Hệ thống phân tích mối nguy và kiểm soát điểm tới hạn) và các tiêu chuẩn ghi nhãn.

Việc không tuân thủ các quy định nêu trên có thể dẫn đến việc lô hàng bị từ chối nhập khẩu vào Hoa Kỳ hoặc bị thu hồi trên thị trường.

2. Các điều kiện để nước đóng chai & nước trái cây nhập khẩu vào Mỹ đạt chuẩn FDA

2.1. Đăng ký cơ sở với FDA

Mọi cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm (bao gồm nước đóng chai và nước trái cây) trước khi xuất khẩu vào Mỹ đều bắt buộc phải đăng ký với FDA theo Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA). Khi đăng ký, doanh nghiệp cần cung cấp thông tin chi tiết về cơ sở sản xuất và đại diện của mình tại Hoa Kỳ.

Ngoài ra, đăng ký FDA cần được gia hạn hai năm một lần. Nếu doanh nghiệp không gia hạn đúng thời hạn, số đăng ký sẽ bị vô hiệu và không thể xuất khẩu hàng sang Mỹ.

2.2. Tuân thủ quy định về an toàn nguồn nước và sản xuất

✔️ Nước đóng chai:

• Cần được xử lý để loại bỏ vi khuẩn, virus, kim loại nặng, tạp chất hữu cơ, clo dư, và các hóa chất độc khác.
• Phải tuân thủ các quy định về chỉ tiêu vi sinh, hóa học và vật lý theo 21 CFR Part 165 – Beverages.
• Các phương pháp xử lý chủ yếu bao gồm lọc màng, ozon hóa, khử trùng bằng tia UV hoặc chưng cất.
• Không được chứa chất phụ gia bị cấm hoặc vượt quá giới hạn của FDA.

✔️ Nước trái cây:

• Nếu là nước trái cây 100% tự nhiên, sản phẩm cần bảo toàn được chất lượng của nguyên liệu mà không sử dụng hóa chất bảo quản cấm.
• Nếu có hương liệu, phụ gia thực phẩm hoặc chất bảo quản, hàm lượng các chất này cần tuân thủ danh mục GRAS (Generally Recognized As Safe – Được FDA công nhận là an toàn).
• Quy trình sản xuất phải đảm bảo HACCP theo 21 CFR Part 120, với các kiểm soát nghiêm ngặt để đảm bảo sản phẩm không bị nhiễm khuẩn hoặc chứa chất gây hại.

2.3. Yêu cầu về ghi nhãn sản phẩm

Ghi nhãn bao bì của nước đóng chai & nước trái cây khi nhập khẩu vào Mỹ phải tuân thủ 21 CFR Part 101 – Food Labeling. Các thông tin bắt buộc trên nhãn gồm:

• Tên sản phẩm rõ ràng và đúng bản chất (VD: “100% Orange Juice” cho nước cam nguyên chất).
• Thành phần đầy đủ, liệt kê theo thứ tự từ nhiều đến ít.
• Giá trị dinh dưỡng (Nutrition Facts) hiển thị chính xác.
• Tên và địa chỉ nhà sản xuất hoặc doanh nghiệp nhập khẩu.
• Cảnh báo chất gây dị ứng (nếu có).
• Mã vạch và ngày hết hạn theo tiêu chuẩn Hoa Kỳ.

Nếu nhãn thiếu thông tin quan trọng hoặc không tuân thủ quy định, sản phẩm có thể bị FDA từ chối nhập khẩu.

2.4. Kiểm tra và phê duyệt nhập khẩu bởi FDA

Khi lô hàng nước đóng chai và nước trái cây đến cảng Hoa Kỳ, FDA sẽ kiểm tra ngẫu nhiên để đảm bảo sản phẩm tuân thủ các quy định an toàn thực phẩm. Một số yêu cầu nhập khẩu cụ thể bao gồm:

• Nộp thông báo trước khi nhập khẩu (Prior Notice) theo quy định FSMA.
• Cung cấp chứng nhận HACCP hoặc kiểm soát rủi ro vi sinh.
• Kiểm tra dư lượng thuốc trừ sâu, kim loại nặng hoặc vi khuẩn.
• Đáp ứng tiêu chuẩn về bao bì an toàn và vận chuyển.

Nếu sản phẩm vi phạm hoặc có nghi vấn không đáp ứng tiêu chuẩn, FDA có quyền yêu cầu kiểm tra bổ sung hoặc từ chối nhập khẩu vào Mỹ.

3. Những rủi ro khi doanh nghiệp không tuân thủ quy định của FDA

Nếu không đáp ứng các điều kiện của FDA khi xuất khẩu nước đóng chai và nước trái cây sang Mỹ, doanh nghiệp có thể đối mặt với các hậu quả nghiêm trọng như:

• Bị từ chối nhập khẩu: Lô hàng có thể bị giữ lại tại các cảng của Hoa Kỳ và gửi trả về Việt Nam, gây thiệt hại tài chính lớn.
• Bị đưa vào danh sách cảnh báo nhập khẩu (Import Alert): FDA có danh sách Import Alert để chặn các doanh nghiệp không tuân thủ liên tục. Nếu bị vào danh sách này, rất khó để lấy lại niềm tin của FDA.
• Thu hồi sản phẩm đang lưu hành: Nếu lô hàng đã nhập khẩu nhưng bị phát hiện vi phạm sau đó, FDA có thể yêu cầu thu hồi sản phẩm khỏi thị trường.
• Mất uy tín và cơ hội kinh doanh: Danh tiếng doanh nghiệp có thể bị ảnh hưởng nghiêm trọng, dẫn đến khó cạnh tranh tại thị trường Mỹ.

4. Cách để đăng ký chứng nhận FDA nhanh chóng và hiệu quả

Để đảm bảo nước đóng chai & nước trái cây xuất khẩu vào Mỹ đạt chuẩn FDA, doanh nghiệp Việt Nam nên:

• Đăng ký FDA sớm và đúng quy trình.
• Xin giấy chứng nhận an toàn thực phẩm theo tiêu chuẩn Hoa Kỳ.
• Kiểm tra và điều chỉnh nhãn mác theo quy định.
• Đảm bảo quy trình sản xuất đạt tiêu chuẩn HACCP, FSMA.
• Làm việc với đơn vị tư vấn có kinh nghiệm để tối ưu thời gian và chi phí.

📌 Văn Phòng Chứng Nhận FDA Việt Nam – Giải pháp an toàn cho doanh nghiệp xuất khẩu

Nếu bạn đang có nhu cầu xuất khẩu nước đóng chai & nước trái cây vào Mỹ nhưng chưa rõ về thủ tục đăng ký FDA, hãy liên hệ ngay với Văn Phòng Chứng Nhận FDA Việt Nam để được tư vấn và hỗ trợ:

📍 Địa chỉ: Số 1 Trần Thủ Độ, Quận Hoàng Mai, TP Hà Nội.
🌐 Website: https://chungnhanfda.vn
📞 Hotline/Zalo: 0904.889.859 (Ms.Hoa)

Chúng tôi cam kết giúp doanh nghiệp đăng ký FDA nhanh chóng, tuân thủ đầy đủ quy định Hoa Kỳ và xuất khẩu thành công vào Mỹ!