Việc đăng ký FDA thực phẩm là một bước quan trọng giúp doanh nghiệp Việt Nam xuất khẩu thành công vào thị trường Mỹ. Nếu sản phẩm thực phẩm chưa được đăng ký hoặc không tuân thủ các quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), nguy cơ bị từ chối nhập khẩu là rất cao. Trong bài viết này, Văn Phòng Chứng Nhận FDA Việt Nam sẽ hướng dẫn bạn toàn bộ quy trình đăng ký, điều kiện cần thiết và cách tránh các lỗi phổ biến.
Đăng Ký FDA Thực Phẩm Là Gì?
Đăng ký FDA thực phẩm là quy trình bắt buộc đối với các doanh nghiệp sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc bảo quản thực phẩm xuất khẩu sang Hoa Kỳ. Theo Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA), bất kỳ cơ sở sản xuất thực phẩm nào ngoài Mỹ cũng phải đăng ký với FDA để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm nghiêm ngặt.
Sau khi hoàn tất đăng ký, doanh nghiệp sẽ nhận được mã số FDA, dùng để thông quan hàng hóa khi nhập cảnh vào Mỹ. Nếu không có mã số này, lô hàng có thể bị giữ lại hoặc tiêu hủy tại cảng đến.
Đối Tượng Cần Đăng Ký FDA Thực Phẩm
FDA yêu cầu tất cả các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc bảo quản thực phẩm phải đăng ký bao gồm:
- Doanh nghiệp sản xuất thực phẩm chế biến sẵn, thực phẩm đóng gói
- Nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng, thực phẩm bổ sung
- Công ty xuất khẩu nông sản tươi, thủy hải sản, thịt và sản phẩm từ trứng
- Nhà sản xuất đồ uống, nước giải khát có ngọt hoặc không chứa cồn
- Nhà cung cấp nguyên liệu thực phẩm hoặc phụ gia thực phẩm
Tuy nhiên, có một số loại thực phẩm không cần đăng ký FDA như thực phẩm dùng trong nghiên cứu, sản xuất nội bộ không thương mại, hoặc hàng hóa xuất khẩu chuyển tiếp qua Mỹ mà không tiêu thụ tại đây.
Quy Trình Đăng Ký FDA Thực Phẩm
Bước 1: Xác Định Loại Hình Cơ Sở Và Sản Phẩm
Doanh nghiệp cần xác định chính xác sản phẩm thuộc danh mục thực phẩm nào theo quy định của FDA. Một số sản phẩm có thể cần thêm chứng nhận khác ngoài việc đăng ký như thực phẩm bổ sung, thực phẩm đóng hộp, hải sản, sữa và sản phẩm từ sữa.
Bước 2: Cung Cấp Thông Tin Đăng Ký
Doanh nghiệp cần chuẩn bị các thông tin sau để đăng ký FDA:
- Tên công ty, địa chỉ cơ sở sản xuất, nước xuất xứ
- Loại hình sản xuất/chế biến/bảo quản thực phẩm
- Danh mục sản phẩm sản xuất
- Thông tin người chịu trách nhiệm pháp lý
- Thông tin đại diện tại Mỹ (nếu có)
Bước 3: Đăng Ký Trực Tuyến Trên Hệ Thống FDA
Doanh nghiệp cần tạo tài khoản trên Cổng thông tin của FDA (FURLS) để tiến hành đăng ký. Trong quá trình đăng ký, doanh nghiệp sẽ nhận FFRM – số đăng ký FDA ngay sau khi hoàn thành.
Bước 4: Nhận Xác Nhận Và Theo Dõi Đăng Ký
Sau khi gửi đơn đăng ký, FDA sẽ xem xét hồ sơ và phản hồi trong khoảng 10 – 15 ngày làm việc. Nếu hồ sơ đầy đủ và chính xác, cơ sở sẽ được cấp mã số FDA.
Nếu doanh nghiệp sản xuất thực phẩm chế biến hoặc đóng gói sẵn, có thể cần tham khảo thêm về Chứng nhận FDA cho thực phẩm chế biến & đóng gói – Điều kiện và thủ tục đăng ký để hiểu rõ hơn về các yêu cầu bổ sung.
Các Lưu Ý Quan Trọng Khi Đăng Ký FDA Thực Phẩm
1. Gia Hạn Định Kỳ
Theo quy định, mã số FDA có thời hạn 2 năm và doanh nghiệp cần gia hạn vào các năm chẵn (2024, 2026…). Nếu không thực hiện gia hạn đúng hạn, mã số sẽ bị hủy và lô hàng có thể bị từ chối nhập khẩu vào Mỹ.
2. Kiểm Tra Tuân Thủ FSMA
Doanh nghiệp xuất khẩu thực phẩm vào Mỹ cần đảm bảo sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn FSMA (Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm), bao gồm:
- Quản lý nguy cơ an toàn thực phẩm
- Hồ sơ kiểm tra nguồn gốc (Traceability)
- Hệ thống giám sát an toàn thực phẩm tại cơ sở
3. Đại Diện Tại Mỹ
Nếu doanh nghiệp không có văn phòng hoặc cơ sở tại Mỹ, cần chỉ định một “US Agent” (đại diện tại Mỹ) để thay mặt giao tiếp với FDA trong các trường hợp kiểm tra hoặc cảnh báo về sản phẩm.
4. Kiểm Tra Đánh Giá FDA Tại Cơ Sở
Một số cơ sở sản xuất có thể bị FDA kiểm tra trước khi xuất khẩu sản phẩm vào Mỹ. Việc chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, tuân thủ quy định vệ sinh an toàn thực phẩm và thực hành sản xuất tốt (GMP) là rất quan trọng.
Nếu doanh nghiệp sản xuất thực phẩm chức năng từ thảo dược hoặc đông y, hãy tham khảo Quy trình đăng ký FDA cho thực phẩm chức năng từ thảo dược & đông y để hiểu rõ thêm các yêu cầu cụ thể.
Câu Hỏi Thường Gặp
1. Mất Bao Lâu Để Đăng Ký FDA?
Thông thường, thời gian xử lý hồ sơ là từ 10 – 15 ngày làm việc nếu hồ sơ hợp lệ. Tuy nhiên, nếu cần sửa đổi hoặc bổ sung thông tin, thời gian có thể kéo dài.
2. Chi Phí Đăng Ký FDA Là Bao Nhiêu?
FDA không thu phí đăng ký cơ sở thực phẩm, nhưng doanh nghiệp có thể phải trả phí cho đại diện tại Mỹ hoặc phí tư vấn dịch vụ.
3. Có Cần Gửi Mẫu Sản Phẩm Khi Đăng Ký Không?
Không, FDA không yêu cầu gửi mẫu sản phẩm trong quá trình đăng ký. Tuy nhiên, doanh nghiệp có thể bị kiểm tra hậu kiểm khi xuất khẩu hàng hóa.
4. Nếu Không Đăng Ký Có Bị Phạt Không?
Có, nếu không đăng ký hoặc không gia hạn đúng hạn, doanh nghiệp có thể bị từ chối nhập khẩu vào Mỹ.
5. Đăng Ký FDA Có Giống Chứng Nhận FDA Không?
Không. Đăng ký FDA là bước đơn giản để có mã số FDA, trong khi chứng nhận FDA (FDA Certification) yêu cầu kiểm tra nghiêm ngặt hơn và thường áp dụng cho một số dòng sản phẩm cụ thể.
Kết Luận
Việc đăng ký FDA thực phẩm là yêu cầu bắt buộc để doanh nghiệp Việt Nam có thể xuất khẩu sản phẩm vào Mỹ một cách suôn sẻ, tránh bị giữ hàng hoặc không được thông quan. Các doanh nghiệp nên chuẩn bị kỹ lưỡng hồ sơ, tuân thủ đầy đủ các quy định về an toàn thực phẩm và thực hiện gia hạn định kỳ để duy trì hợp lệ.
Nếu bạn cần hỗ trợ tư vấn hoặc đăng ký FDA nhanh chóng, hãy liên hệ Văn Phòng Chứng Nhận FDA Việt Nam để được hướng dẫn chi tiết:
Văn Phòng Chứng Nhận FDA Việt Nam
📍 Địa chỉ: Số 1 Trần Thủ Độ, Quận Hoàng Mai, TP Hà Nội.
🌍 Website: https://chungnhanfda.vn
📞 Hotline/Zalo: 0904.889.859 (Ms.Hoa)
Chúng tôi luôn sẵn sàng tư vấn và hỗ trợ bạn trong quá trình đăng ký FDA để đảm bảo sản phẩm của bạn tiếp cận thị trường Mỹ một cách dễ dàng và hợp pháp.
