Việc tuân thủ các quy định sử dụng nhãn của FDA là yêu cầu bắt buộc đối với doanh nghiệp Việt Nam khi xuất khẩu hàng hóa vào thị trường Hoa Kỳ. Nhãn sản phẩm không chỉ giúp người tiêu dùng hiểu rõ về thành phần, hạn sử dụng và nguồn gốc hàng hóa mà còn đóng vai trò quan trọng trong việc tuân thủ luật định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Vậy doanh nghiệp Việt Nam cần lưu ý gì khi ghi nhãn sản phẩm theo chuẩn FDA? Bài viết này sẽ giúp bạn hiểu rõ.

1. Tổng quan về quy định sử dụng nhãn của FDA

FDA có bộ quy tắc nghiêm ngặt nhằm đảm bảo nhãn mác sản phẩm cung cấp đầy đủ thông tin, không gây hiểu lầm và giúp người tiêu dùng đưa ra quyết định mua sắm hợp lý. Những sản phẩm cần tuân theo quy định ghi nhãn của FDA bao gồm:

• Thực phẩm và thực phẩm chức năng
• Dược phẩm và thuốc không kê đơn
• Mỹ phẩm
• Thiết bị y tế

Mỗi loại sản phẩm có yêu cầu riêng biệt nhưng nhìn chung, nhãn mác cần đảm bảo cung cấp đủ thông tin bắt buộc và tuân thủ theo Đạo luật Liên bang về thực phẩm, dược phẩm và mỹ phẩm (FD&C Act). Các doanh nghiệp cần chủ động tìm hiểu để đảm bảo nhãn sản phẩm đạt chuẩn khi xuất khẩu vào Mỹ.

2. Các yếu tố bắt buộc trên nhãn sản phẩm theo quy định của FDA

2.1. Nhãn chính (Principal Display Panel – PDP)

Nhãn chính của sản phẩm là mặt trước của bao bì, nơi thu hút sự chú ý của khách hàng. FDA yêu cầu nhãn chính phải có những thông tin như:

• Tên sản phẩm: Phải phản ánh đúng bản chất sản phẩm.
• Thuộc tính cơ bản: Chẳng hạn như “100% Organic”, “Natural”, “Non-GMO” nếu có cơ sở chứng minh.
• Khối lượng tịnh hoặc thể tích: Quy định theo đơn vị đo lường của Hoa Kỳ (ounce, pound, fluid ounce).

2.2. Nhãn thông tin (Information Panel)

Mặt còn lại của bao bì (thường phía sau hoặc hai bên) là nơi chứa các thông tin quan trọng về sản phẩm, bao gồm:

• Danh sách thành phần: Phải ghi theo thứ tự khối lượng giảm dần.
• Thông tin dinh dưỡng (đối với thực phẩm và thực phẩm chức năng): Theo bảng ghi nhãn dinh dưỡng chuẩn của FDA.
• Hướng dẫn sử dụng (nếu cần thiết): Quy định rõ liều lượng, cách dùng (đặc biệt với thực phẩm chức năng và dược phẩm).
• Thông tin doanh nghiệp: Bao gồm tên, địa chỉ và thông tin liên hệ của nhà sản xuất, nhà đóng gói hoặc nhà phân phối.
• Cảnh báo an toàn: Ví dụ như cảnh báo về chất gây dị ứng, hướng dẫn bảo quản,…

Lưu ý quan trọng: Đối với thực phẩm chức năng, doanh nghiệp cần lưu ý các yêu cầu cụ thể về quy định của FDA về thực phẩm chức năng để đảm bảo tuân thủ luật pháp Mỹ.

3. Định dạng và ngôn ngữ trên nhãn theo tiêu chuẩn FDA

3.1. Ngôn ngữ yêu cầu

• Tất cả thông tin trên nhãn phải được viết bằng tiếng Anh.
• Nếu sản phẩm có bán ở khu vực sử dụng tiếng Tây Ban Nha rộng rãi (ví dụ như California, Texas), thông tin có thể cần hiển thị song ngữ.
• Nếu sản phẩm là thực phẩm chức năng, các tuyên bố về lợi ích sức khỏe cần phải có bằng chứng khoa học hợp lệ.

3.2. Kích thước chữ tối thiểu

• Kích thước chữ trên Nhãn dinh dưỡng phải theo chuẩn FDA.
• Các thông tin quan trọng khác phải đủ lớn để dễ đọc dưới điều kiện thông thường.

4. Quy định dán nhãn của FDA đối với từng loại sản phẩm

4.1. Thực phẩm và thực phẩm chức năng

• Sử dụng bảng thông tin dinh dưỡng (Nutrition Facts Panel) theo định dạng chuẩn FDA.
• Không được sử dụng các tuyên bố gây hiểu lầm như “Chữa khỏi bệnh”, “Giảm cân tức thì”…
• Cảnh báo về dư lượng allergen nếu sản phẩm chứa các chất gây dị ứng phổ biến (sữa, đậu phộng, gluten, etc.).

4.2. Dược phẩm và thuốc không kê đơn (OTC)

• Phải có thông tin về hoạt chất, liều lượng, tác dụng phụ, cảnh báo an toàn.
• Các thuốc OTC phải hiển thị Drug Facts Panel theo đúng yêu cầu của FDA.

4.3. Mỹ phẩm

• Phải có danh sách đầy đủ thành phần theo thứ tự nồng độ giảm dần.
• Không được sử dụng các thuật ngữ “FDA Approved”, vì FDA không phê duyệt mỹ phẩm mà chỉ quản lý theo quy định an toàn.

4.4. Thiết bị y tế

• Nhãn phải có mã số đăng ký FDA của nhà sản xuất/xuất khẩu.
• Các thiết bị nhóm I, II, III có thể có các yêu cầu khác nhau về ghi nhãn.

5. Những sai lầm phổ biến khi ghi nhãn sản phẩm xuất khẩu sang Mỹ

• Sử dụng thuật ngữ sai lệch như “FDA Approved” trên mỹ phẩm hoặc thực phẩm chức năng.
• Không liệt kê đầy đủ thành phần và thông tin dinh dưỡng.
• Viết sai đơn vị đo lường theo tiêu chuẩn Hoa Kỳ.
• Đưa ra tuyên bố chưa được kiểm chứng về tác dụng sản phẩm.
• Không kiểm tra tính hợp pháp của các hình ảnh hoặc logo trên nhãn.

6. Doanh nghiệp Việt Nam cần làm gì để đảm bảo nhãn đạt chuẩn FDA?

1. Tìm hiểu kỹ quy định của FDA về ngành hàng liên quan.
2. Kiểm tra nhãn mác hiện tại bằng cách đối chiếu với các quy định hiện hành của FDA.
3. Chủ động tham khảo ý kiến chuyên gia hoặc đơn vị tư vấn uy tín để tránh rủi ro khi đưa sản phẩm vào Mỹ.
4. Kiểm tra giấy phép và chứng nhận liên quan, chẳng hạn như giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ.
5. Cập nhật các yêu cầu mới từ FDA để tránh vi phạm quy định và bị thu hồi hàng hóa.

Câu hỏi thường gặp về quy định sử dụng nhãn của FDA

1. FDA có kiểm tra từng nhãn sản phẩm trước khi bán không?

Không, FDA không phê duyệt từng nhãn sản phẩm nhưng có thể kiểm tra ngẫu nhiên hoặc khi có khiếu nại.

2. Tôi có thể sử dụng nhãn bằng tiếng Việt không?

Không, tất cả nhãn phải bằng tiếng Anh; một số trường hợp có thể song ngữ khi được yêu cầu.

3. Nếu nhãn sản phẩm bị sai sót, tôi có bị phạt không?

Có, doanh nghiệp có thể bị phạt hoặc yêu cầu thu hồi sản phẩm nếu vi phạm quy định của FDA.

4. FDA có phê duyệt nhãn mỹ phẩm không?

Không, FDA không phê duyệt mỹ phẩm nhưng yêu cầu ghi nhãn tuân thủ luật định.

Kết luận

Việc tuân thủ quy định sử dụng nhãn của FDA là yếu tố sống còn để doanh nghiệp Việt Nam xuất khẩu thành công vào thị trường Hoa Kỳ. Nếu bạn không chắc chắn về độ chính xác của nhãn hàng hóa, hãy liên hệ với Văn Phòng Chứng Nhận FDA Việt Nam để được tư vấn chi tiết:

📍 Địa chỉ: Số 1 Trần Thủ Độ, Quận Hoàng Mai, TP Hà Nội
🌐 Website: https://chungnhanfda.vn
📞 Hotline/Zalo: 0904.889.859 (Ms.Hoa)

Chúng tôi cam kết hỗ trợ bạn trong mọi khía cạnh của quy trình chứng nhận FDA!