Sơn móng, keo dán mi có cần đăng ký FDA không?

★★★★★ 4.8/5 – (52 đánh giá)

Sơn móng, keo dán mi có phải đăng ký FDA không?

Nhiều doanh nghiệp Việt Nam khi muốn xuất khẩu các sản phẩm làm đẹp như sơn móng, keo dán mi vào thị trường Mỹ đều có chung một câu hỏi: “Sơn móng, keo dán mi có cần đăng ký FDA không?” Việc tuân thủ quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) là yếu tố quan trọng để tránh rủi ro bị từ chối nhập khẩu. Bài viết này sẽ giúp bạn hiểu rõ liệu các sản phẩm làm đẹp nêu trên có bắt buộc phải đăng ký FDA không, các quy định liên quan và thủ tục để tuân thủ đúng pháp luật Hoa Kỳ.

Mục lục

FDA quy định thế nào về sơn móng, keo dán mi?

1. Mỹ phẩm có cần đăng ký FDA không?

Theo Đạo luật Mỹ phẩm Liên bang Mỹ (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act – FD&C Act), FDA quy định rằng mỹ phẩm bao gồm tất cả các sản phẩm làm đẹp dành cho da, tóc, móng, mắt, môi… Sơn móng và keo dán mi đều thuộc danh mục mỹ phẩm. Tuy nhiên, khác với thực phẩm, dược phẩm và thiết bị y tế, việc đăng ký FDA đối với mỹ phẩm tại Mỹ không bắt buộc. FDA không cấp số đăng ký FDA cho mỹ phẩm mà chỉ có chương trình đăng ký tự nguyện gọi là Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP).

Tin liên quan: Chứng Nhận Dùng Cho Thực Phẩm FDA: Hướng Dẫn Đầy Đủ Cho Doanh Nghiệp Việt Nam

Mặc dù không phải là điều kiện bắt buộc, doanh nghiệp xuất khẩu mỹ phẩm sang Hoa Kỳ vẫn được khuyến khích tham gia VCRP để tạo uy tín với nhà phân phối và chứng minh sản phẩm của mình an toàn theo tiêu chuẩn FDA.

2. Sơn móng tay có cần đăng ký FDA?

Sơn móng tay thuộc nhóm mỹ phẩm và không bắt buộc đăng ký với FDA. Tuy nhiên, FDA có những quy định nghiêm ngặt về thành phần hóa chất trong sơn móng nhằm đảm bảo sản phẩm an toàn. Một số hóa chất bị kiểm soát hoặc hạn chế khi sử dụng trong sơn móng gồm:

Formaldehyde: Có nguy cơ gây kích ứng da, mắt và hệ hô hấp.
Toluene: Có thể gây ảnh hưởng đến thần kinh nếu dùng sai cách.
Dibutyl phthalate (DBP): Một số nghiên cứu cho thấy có ảnh hưởng xấu đến sức khỏe.

Nhà sản xuất sơn móng tay cần tuân thủ các quy định về dán nhãn và công bố thành phần để đáp ứng tiêu chuẩn của FDA khi đưa sản phẩm vào thị trường Mỹ.

3. Keo dán mi có thuộc phạm vi quản lý của FDA không?

Keo dán mi cũng là mỹ phẩm nhưng có điểm khác biệt quan trọng: FDA quản lý nghiêm ngặt hơn các sản phẩm keo dán mi do chúng có chứa keo hóa học dính chặt vào cơ thể. Một số loại keo dán mi chứa formaldehyde, cyanoacrylate, có thể gây kích ứng mắt hoặc dị ứng da. Vì vậy, FDA yêu cầu:

Tin liên quan: Tiêu Chuẩn GMP-FDA: Điều Kiện Cần Thiết Khi Xuất Khẩu Sản Phẩm Vào Hoa Kỳ

✔️ Thành phần keo dán mi phải an toàn và được công bố đầy đủ theo tiêu chuẩn mỹ phẩm của FDA.
✔️ Sản phẩm phải có nhãn đầy đủ thông tin gồm hướng dẫn sử dụng, cảnh báo và danh sách thành phần.
✔️ Không được chứa các thành phần cấm hoặc vượt mức cho phép theo quy định của FDA.

Tóm lại, sơn móng và keo dán mi không bắt buộc phải đăng ký FDA, nhưng doanh nghiệp cần đảm bảo tuân thủ quy định về thành phần, dán nhãn và quảng cáo để tránh bị từ chối nhập khẩu hoặc triệu hồi sản phẩm.

Những yêu cầu quan trọng khi xuất khẩu sơn móng và keo dán mi vào Mỹ

1. Đăng ký cơ sở sản xuất mỹ phẩm với FDA có bắt buộc không?

FDA không bắt buộc các nhà sản xuất mỹ phẩm đăng ký cơ sở, nhưng vẫn khuyến khích doanh nghiệp thực hiện đăng ký thông qua chương trình VCRP. Việc này giúp FDA theo dõi các sản phẩm đang lưu hành trên thị trường và cải thiện quy trình kiểm soát an toàn mỹ phẩm.

Doanh nghiệp cần lưu ý rằng FDA có quyền kiểm tra thực địa các cơ sở sản xuất nếu phát hiện dấu hiệu vi phạm an toàn sản phẩm.

2. Yêu cầu về nhãn mác sản phẩm theo tiêu chuẩn FDA

FDA yêu cầu nhãn mỹ phẩm phải cung cấp đầy đủ các thông tin sau:

Tên sản phẩm và công dụng rõ ràng.
Danh sách thành phần sắp xếp theo thứ tự giảm dần về khối lượng.
Hướng dẫn sử dụng, cảnh báo (nếu có).
Thông tin nhà sản xuất hoặc nhập khẩu bao gồm tên công ty, địa chỉ liên hệ.
“Made in Vietnam” hoặc thông tin xuất xứ để tránh vi phạm quy định hàng nhập khẩu của FDA.

Tin liên quan: FDA Certificate là gì? Hướng dẫn chi tiết về chứng nhận FDA cho doanh nghiệp Việt Nam

Nếu sản phẩm mỹ phẩm được quảng cáo có công dụng điều trị bệnh, chống lão hóa, trị mụn, làm dài mi…, FDA có thể xếp loại thành dược mỹ phẩm. Khi đó, sản phẩm có thể cần đăng ký danh mục thuốc không kê đơn (OTC) với FDA trước khi nhập khẩu vào Mỹ.

3. Yêu cầu về kiểm nghiệm chất lượng và chứng nhận an toàn

Dù không bắt buộc đăng ký FDA, doanh nghiệp xuất khẩu sơn móng và keo dán mi vẫn cần chứng minh sản phẩm an toàn trước khi nhập khẩu vào Mỹ. Một số kiểm nghiệm quan trọng gồm:

Kiểm tra thành phần hóa học để đảm bảo không chứa chất bị cấm theo FDA.
Kiểm nghiệm dị ứng (Patch Test) cho sơn móng tay và keo dán mi để đảm bảo không gây kích ứng cho người dùng.
Chứng nhận an toàn sản phẩm (Certificate of Analysis – COA) do phòng thí nghiệm uy tín cấp.

Nhà nhập khẩu tại Hoa Kỳ có thể yêu cầu doanh nghiệp Việt Nam cung cấp các báo cáo kiểm nghiệm này để đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn trước khi đưa vào thị trường.

Câu hỏi thường gặp

1. Tôi có thể đăng ký FDA cho mỹ phẩm của mình không?

Có. Doanh nghiệp có thể đăng ký tự nguyện với FDA thông qua chương trình VCRP, giúp tạo lợi thế khi đưa sản phẩm vào thị trường Mỹ.

2. FDA có kiểm tra mỹ phẩm khi nhập khẩu không?

Có. Hải quan Mỹ phối hợp với FDA để kiểm tra mỹ phẩm nhập khẩu. Nếu sản phẩm vi phạm quy định, FDA có thể tịch thu, từ chối nhập khẩu hoặc ra lệnh thu hồi sản phẩm.

3. Nếu không đăng ký FDA, tôi có thể xuất khẩu sơn móng, keo dán mi vào Mỹ không?

Có. Sơn móng và keo dán mi không bắt buộc đăng ký FDA, nhưng doanh nghiệp vẫn phải tuân thủ đầy đủ yêu cầu về nhãn mác, thành phần và kiểm nghiệm an toàn để tránh vi phạm luật.

4. Tôi cần chuẩn bị những gì khi xuất khẩu mỹ phẩm vào Mỹ?

Doanh nghiệp cần:

Kiểm tra thành phần sản phẩm có tuân thủ quy định FDA.
Đáp ứng yêu cầu nhãn mác theo tiêu chuẩn FDA.
Cung cấp kiểm nghiệm an toàn sản phẩm.
Phối hợp với nhà nhập khẩu Mỹ để đảm bảo tuân thủ các quy định thương mại và hải quan.